Esta historia es la primera de una serie de dos partes sobre control digital de la natalidad. 


Después de décadas de investigación estancada sobre el control de la natalidad, los usuarios piden opciones más cómodas y seguras, sobre todo teniendo en cuenta el potencial riesgos, como el cáncer de mama, la depresión e incluso cambios en la función cerebral, asociado a métodos hormonales.

Para pequeña proporción de las mujeres de EE.UU., los métodos de concienciación de la fertilidad (FAM) ofrecen una alternativa libre de hormonas e implican un seguimiento minucioso de la ventana fértil de una, que es el número de días dentro del ciclo menstrual en el que una persona puede quedar embarazada. Esto se puede determinar mediante medidas como la temperatura corporal basal (en reposo), los patrones de moco cervical y la hormona luteinizante (LH) en la orina. Durante la ventana fértil, los profesionales de la FAM suelen confiar en métodos de abstinencia o barrera, como los preservativos, para evitar el embarazo.

Aunque durante mucho tiempo se consideraron relativamente oscuros y eran comunes asociados con poblaciones religiosas, los FAM llegan ahora a un público mucho más amplio mediante aplicaciones de teléfono móvil. Más de 100 aplicaciones de este tipo existir, y se han descargado más de 200 millones de veces. De forma más amplia, se anuncian toda una serie de aplicaciones para la salud de las mujeres para realizar un seguimiento de los períodos y planificar o prevenir el embarazo, ya menudo afirman que permiten a los usuarios información detallada sobre su salud reproductiva.

De hecho, el ligero aumento del uso de FAM durante aproximadamente los últimos 15 años podría haber sido influenciado por la insatisfacción con los métodos convencionales de control de la natalidad, dice Rachel Peragallo Urrutia, ginecólogo obstetricía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte. Urrutia tiene evaluado la eficacia de distintos FAM para prevenir el embarazo (y recibe una parte de su sueldo de una empresa sanitaria que promueve estas técnicas, pero no está involucrada con ninguna empresa de aplicaciones).

«Creo que más personas buscan su propia información sobre su salud y quieren tener mayor voz e implicación en las decisiones relacionadas con su salud», dice. «Están haciendo su investigación».

Aplicaciones aprobadas por la FDA

En 2018, Ciclos Naturales se convirtió la primera aplicación médica móvil aprobada por la FDA que se comercializa como método anticonceptivo. Incorpora a su algoritmo las lecturas de temperatura basal de los usuarios, que se aconseja a los usuarios que realicen cada mañana, para identificar los días en los que el sexo sin protección tiene más probabilidades de provocar un embarazo.

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La aplicación Natural Cycles utiliza lecturas de temperatura corporal basal para ayudar a determinar las ventanas fértiles de los usuarios. (Crédito: Natural Cycles)

Esto polémica un precedente llegó en medio de las acusaciones que la FDA tiene comprometida sus estándares y se inclinó hacia el lobby de la industria a la hora de evaluar los dispositivos médicos. La agencia permitió que la aplicación Clue, que antes había ofrecido servicios de seguimiento del período, se anunciara como control de la natalidad en 2021. Esta última recibió una ligera diferentes formato de autorización.

A diferencia de Natural Cycles, la función anticonceptiva de Clue se basa exclusivamente en el análisis estadístico de las fechas de inicio del período de los usuarios, junto con otros datos estudios anteriores, para identificar los días asociados al riesgo de embarazo, sin pedir controles de temperatura. La empresa reclama una ventaja evidente por encima de otras técnicas de conciencia de la fertilidad que requieren un trabajo meticuloso del usuario.

Eficacia incierta

Los FAM pueden Varía mucho en eficacia, dependiendo de la técnica concreta, y los cálculos de las aplicaciones de anticonceptivos digitales los sitúan en el extremo superior. Natural Cycles planteó dudas cuando un hospital sueco observado que 37 de las 668 mujeres que pidieron un aborto entre septiembre y diciembre de 2017 habían utilizado la aplicación para el control de la natalidad. Pero el número de embarazos todavía se alinea con la tasa de eficacia revelada de la aplicación.

En un estudio estadounidense, Natural Cycles reportado aproximadamente el 98 por ciento de efectividad para prevenir el embarazo cuando se utiliza la aplicación exactamente cómo se pretende, mientras que el uso típico (que explica errores como tener relaciones sexuales sin protección en un día fértil) hace que sea en el alrededor del 93 por ciento de efectividad. Pista dice es de alrededor del 97 por ciento de efectividad con un uso perfecto y hasta un 92 por ciento de efectividad con un uso normal. En comparación, uso típico del DIU mide más del 99 por ciento de efectividad, mientras que la píldora mide alrededor del 91 por ciento y los preservativos masculinos en torno al 87 por ciento.

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A diferencia de Natural Cycles, la aplicación Clue se basa completamente en análisis estadísticos para determinar los días fértiles y no fértiles (Crédito: Clue)

Pero algunos investigadores han cuestionado si los estudios financiados por la industria que generan esos porcentajes anticoncepción digital proporcionan una imagen suficientemente clara de su eficacia, sobre todo porque se basan en estudios observacionales más que en ensayos más rigurosos. asociado con métodos de control de la natalidad aprobados por la FDA.

El algoritmo anticonceptivo de Clue fue desarrollado originalmente y posteriormente evaluado por investigadores independientes, pero el 2019 Revista Europea de Anticoncepción y Salud Reproductiva estudiar se basó en sólo 718 personas en comparación con los miles de asignaturas evaluadas por Natural Cycles.

Las personas que buscan evitar el embarazo con la ayuda de la tecnología también pueden encontrar diversas aplicaciones que ni siquiera han sido específicamente estudiado o aprobado a tal efecto, halló Urrutia.

Además, aplicaciones de seguimiento de la menstruación normalmente no publique suficientes especificidades detrás de sus algoritmos propietarios para nosotros entender realmente el bien que funcionan o permiten que los científicos externos conecten datos para un posterior análisis. Esto es indicativo de una mayor preocupación del sector tecnológico.

«Quizás vale la pena insistir en la cuestión de cómo no compartir el algoritmo puede ser especialmente perjudicial en este caso, en comparación con otras circunstancias en las que los algoritmos propietarios no se comparten», dice Marielle Gross, bioética y obstetricia de la Universidad de Pittsburgh Medical Center que tiene investigado la monetización de los datos de la aplicación menstrual.

Los ciclos naturales explicados Descubre que la empresa trabajó estrechamente con la FDA para confirmar sus afirmaciones de eficacia, se auditoría anualmente para recibir el Marcaje de seguridad CE en Europa, y realiza un seguimiento regular de los embarazos no deseados. Pero fuera del personal de Natural Cycles, sólo los reguladores pueden explorar el algoritmo en detalle. Clue confirmó lo mismo para su algoritmo.

En última instancia, no está claro con qué frecuencia el error humano frente a la aplicación puede explicar los embarazos accidentales. Algunos errores podrían derivarse del método en sí, por ejemplo, cuando los algoritmos dicen por error a los usuarios que tienen claro tener relaciones sexuales sin protección durante la ventana fértil. Natural Cycles sí dar a conocer como su algoritmo falla en torno al 0,5 por ciento del tiempo. Y la temperatura corporal puede verse afectada por eventos como el consumo de alcohol, las enfermedades y la falta de sueño, la empresa reconoce, aunque dicen que el algoritmo puede excluir la temperatura en estas situaciones.

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En general, los estudios parecen indicar que los usuarios de FAM suelen experimentar embarazos no deseados después de tener relaciones sexuales en los días en los que los métodos de conciencia de la fertilidad reconocen el riesgo, añade Urrutia.

Otra preocupación predominante: es posible que las aplicaciones anticonceptivas no funcionen para personas cuyos ciclos se desvían de la duración estándar, dice Gross. Factores asociados a ciclos irregulares incluir estrés, síndrome de ovario poliquístico y endometriosis.

Clue sí avisar que sólo puede ser utilizado por determinadas poblaciones, incluidas las mujeres de entre 18 y 45 años y las que tienen ciclos recientes entre 20 y 40 días. Pero la FDA considerada Natural Cycles es adecuado para personas con períodos irregulares, y la empresa dice que se puede decir a este subconjunto de usuarios que utilicen protección en una mayor proporción de días para tener en cuenta un posible cambio en el tiempo de la ovulación (que se confirma con los datos de temperatura).

El algoritmo del ciclo natural también incorpora los cambios de ciclo de los usuarios a partir de abortos, abortos involuntarios y factores de estilo de vida relevantes, dice un portavoz de la empresa. «Hemos estudiado los efectos de fertilidad y ciclo a causa del tabaquismo y el IMC, pero no hemos visto un impacto significativo y, por tanto, el algoritmo gestiona estos casos desde el primer momento».

Avanzar, Ciclos Naturales planes para incorporar lecturas del anillo Oura, un dispositivo originalmente destinado a realizar un seguimiento del sueño y la actividad física, que mide la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal. Podría proporcionar a los usuarios días adicionales no fértiles, afirma Natural Cycles, pero esa conclusión se basaba en sólo 40 sujetos. La FDA borrado el complemento del pasado verano.

Esta pieza se ha actualizado después de las aclaraciones de los equipos de Natural Cycles y Clue.